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【日本医疗新闻No.43】日本首次明确了TAVI的5年结果

在日本, 经导管主动脉瓣膜置换术(TAVI)的最初的关键性研究PREVAILJAPAN试验的5年结果在CirculationJournal杂志2017年3月17号发表。这个结果还由大阪大学的泽芳树在第81次日本循环系统学会学术集会最新临床试验会上发表。

在PREVAILJAPAN试验中,从日本的3家设施中登记了不能进行手术的重度大动脉腔狭窄症(AS)患者64例。

患者的平均年龄是84.3岁,其中女性占65.6%,手术风险预测评分(STS评分)9.0。经大腿动脉途径(TF)和心尖部途径(TA)患者分别是37例和27例。试验中只使用了SAPIEN XT的23mm和26mm。

主要结果如下:

  • 5年间全脑中风风险15.8%,其中TF8.9%,TA25.5%。

  • 5年间主要不良心脑血管事件(MACCE)58.0%,TF为51.3%,TA为69.2%。

  • 手术后大动脉腔面积(AVA)明显增加(p<0.001),压差(RG)明显减少(p<0.001),追踪期间中很稳定。

  • 一周后时间点未确认大动脉逆流症(AR)与死亡增加有关联。AR轻度(+2)以上的5年后死亡率69.1%,与之相对的无AR(0)和少量(+)的死亡率为48.3%(p=0.184)。

  • 依据STS评分的死亡率是未满4的20.0%,4~8的45.3%,超过8的65.0%。

 

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